FC2ブログ

2206/新たなステージへ

治験開始から丸3年が経ちました。
本来なら、日本国内での販売認可が下りる頃ですが、いくつかの理由で終了することになりました。

初期の段階で3名のデータ数値が正しく検出できなかったことや、途中で治験実施医療会社が変わったことが主な理由です。
薬そのものは変わらず、販売へ向けて認可取得を目指すことは変わりません。

なので、治験薬の認可へ向けて改めて、やり直しスタートする形と言った方が分かりやすいかも知れません。
すでに治験をおこなっていた7私を含む7名については、継続するか同意の上続けることになります。

新たに最低5名の追加治験者を含めて、新たな治験番号により認可へ向けてデータを収集していきます。
つまり、また認可までに最低でも3年はかかることになります。

私は先の7名の中で一番良い結果から、今後も継続して治験を続けます。
これにより、再度入院が必要とするいくつかの検査が必要になります。

入院は早速来月に決まりましたが、治験薬の手技が色々と変わるようなので、また経過を診ていきます。


スポンサーサイト



theme : ロハス&エコロジーライフ
genre : ライフ

月別アーカイブ